| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂十械备20210013号 |
| 备案人名称 | 湖北九丹药械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省十堰市丹江口市东环工业新区中关村海淀园丹江口分园1号楼4楼 |
| 生产地址 | 湖北省十堰市丹江口市东环工业新区中关村海淀园丹江口分园1号楼4楼 |
| 型号规格 | 长方形：长30mm-300mm宽20mm-260mm;正方形：25mm-300mm;圆形：20mm-180mm;椭圆形：长100-300mm宽80mm-260mm |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层制成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表特定（膝盖、颈部、肩周、面部、足部、腹部、腰部、眼部、耳部等）部位的降温，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 十堰市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-09-03 |
| 变更情况 | 预期用途由"用于人体物理退热、体表特定（膝盖、颈部、肩周、面部、足部、腹部、眼部、耳部等）部位的降温，仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表特定（膝盖、颈部、肩周、面部、足部、腹部、腰部、眼部、耳部等）部位的降温，仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-08-30"变更为"2021-09-03" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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