| 器械名称 | 肛肠给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210259号 |
| 备案人名称 | 吉林省达达医药生物有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路9号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路9号 |
| 型号规格 | A型:3G、5G |
| 产品有效期 | 2021-07-12 |
| 产品描述 | 通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置不含雾化功能。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-12 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长春市西环城公路119号”变更为“吉林省长春市农安县烧锅镇团结村”；型号或规格由“I型4CM×10CM”变更为“4×10；5×12；6×8；10×50；5×3.5；7×3.5；7×10；8×5.5；7.6×9.5；9×12；5×5；5×15；10×10；15×15；10×20；20×20；10×60；15×9；7×6。特殊型号规格按照客户合同要求”变更时间2017年11月21日；型号或规格由“4×10；5×12；6×8；10×50；5×3.5；7×3.5；7×10；8×5.5；7.6×9.5；9×12；5×5；5×15；10×10；15×15；10×20；20×20；10×60；15×9；7×6。特殊型号规格按照客户合同要求”变更为“4×10;5×12;6×8:10×50：5×3.5：7×3.5：7×10：8×8.5：7.6×9.5：9×12：5×5：5×15：10×10：15×15：10×20：20×20：10×60：15×9：7×6：10×100圆型、椭圆型、方型、心型,异型。”变更时间2018年01月17日；型号或规格由“4×10;5×12;6×8:10×50：5×3.5：7×3.5：7×10：8×8.5：7.6×9.5：9×12：5×5：5×15：10×10：15×15：10×20：20×20：10×60：15×9：7×6：10×100圆型、椭圆型、方型、心型”变更为“型号；Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。4×10;5×12;6×8:10×50：5×3.5：7×3.5：7×10：8×8.5：9×12：5×5：10×10：15×15：10×20：20×20：10×60：10×100圆型、椭圆型、方型、心型,异型。”变更时间2018年01月19日；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月09日；备案人-注册地址由“吉林省长春市农安县烧锅镇团结村”变更为“吉林省长春市农安县烧锅镇绳氏堂健康产业园”；生产地址由“长春市烧锅镇绳氏堂健康产业园”变更为“吉林省长春市农安县烧锅镇绳氏堂健康产业园”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年07月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
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