| 器械名称 | 热塑膜 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210257号 |
| 备案人名称 | 吉林省达达医药生物有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路9号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路9号 |
| 型号规格 | D5：5*5*0.5、5*5*1.0；D10：10*10*0.5、10*10*1.0；D15：15*15*0.5、15*15*1.0；D20：20*20*0.5、20*20*1.0；D24：24*24*0.5、24*24*1.0；D25：25*25*0.5、25*25*1.0；D26：26*26*0.5、26*26*1.0；D28：28*28*0.5、28*28*1.0；D30：30*30*0.3、30*30*0.5、30*30*1.0；D40：40*40*0.5、40*40*1.0(单位CM)。 |
| 产品描述 | 由热塑性弹性体(TPE)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-12 |
| 变更情况 | 2024年08月23日 型号/规格由“D5：5*5*0.5、5*5*1.0；D10：10*10*0.5、10*10*1.0；D15：15*15*0.5、15*15*1.0；D20：20*20*0.5、20*20*1.0；D24：24*24*0.5、24*24*1.0；D25：25*25*0.5、25*25*1.0；D26：26*26*0.5、26*26*1.0；D28：28*28*0.5、28*28*1.0；D30：30*30*0.5、30*30*1.0；D40：40*40*0.5、40*40*1.0（单位CM）。”变更为“D5：5*5*0.5、5*5*1.0；D10：10*10*0.5、10*10*1.0；D15：15*15*0.5、15*15*1.0；D20：20*20*0.5、20*20*1.0；D24：24*24*0.5、24*24*1.0；D25：25*25*0.5、25*25*1.0；D26：26*26*0.5、26*26*1.0；D28：28*28*0.5、28*28*1.0；D30：30*30*0.3、30*30*0.5、30*30*1.0；D40：40*40*0.5、40*40*1.0（单位CM）。”;变更了产品技术要求。 2023年04月04日 产品描述由“通常由热塑性材料制成。”变更为“由热塑性弹性体（TPE）、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
