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器械名称 热塑膜
备案号 吉长械备20210257号
备案人名称 吉林省达达医药生物有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路9号
生产地址 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路9号
型号规格 D5:5*5*0.5、5*5*1.0;D10:10*10*0.5、10*10*1.0;D15:15*15*0.5、15*15*1.0;D20:20*20*0.5、20*20*1.0;D24:24*24*0.5、24*24*1.0;D25:25*25*0.5、25*25*1.0;D26:26*26*0.5、26*26*1.0;D28:28*28*0.5、28*28*1.0;D30:30*30*0.3、30*30*0.5、30*30*1.0;D40:40*40*0.5、40*40*1.0(单位CM)。
产品描述 由热塑性弹性体(TPE)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成。
预期用途 用于放射治疗过程中患者定位和固定。
备案单位 长春市市场监督管理局
备案日期 2021-07-12
变更情况 2024年08月23日 型号/规格由“D5:5*5*0.5、5*5*1.0;D10:10*10*0.5、10*10*1.0;D15:15*15*0.5、15*15*1.0;D20:20*20*0.5、20*20*1.0;D24:24*24*0.5、24*24*1.0;D25:25*25*0.5、25*25*1.0;D26:26*26*0.5、26*26*1.0;D28:28*28*0.5、28*28*1.0;D30:30*30*0.5、30*30*1.0;D40:40*40*0.5、40*40*1.0(单位CM)。”变更为“D5:5*5*0.5、5*5*1.0;D10:10*10*0.5、10*10*1.0;D15:15*15*0.5、15*15*1.0;D20:20*20*0.5、20*20*1.0;D24:24*24*0.5、24*24*1.0;D25:25*25*0.5、25*25*1.0;D26:26*26*0.5、26*26*1.0;D28:28*28*0.5、28*28*1.0;D30:30*30*0.3、30*30*0.5、30*30*1.0;D40:40*40*0.5、40*40*1.0(单位CM)。”;变更了产品技术要求。 2023年04月04日 产品描述由“通常由热塑性材料制成。”变更为“由热塑性弹性体(TPE)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成。”;变更了产品技术要求。
备案类型 国产
数据更新时间:2024-11-21
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