| 器械名称 | 医用冷敷头带 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210245号 |
| 备案人名称 | 吉林省赛普药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市长春双阳经济开发区永新路5号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春双阳经济开发区永新路5号 |
| 型号规格 | SP-TD-60、SP-TD-80、SP-TD-100、SP-TD-120、SP-TD-140、SP-TD-160 |
| 产品有效期 | 2021-07-26 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-26 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称-中文由“医用冷敷凝胶”变更为“冷敷凝胶”；型号或规格由“舒敏型，儿童湿疹型，舒肤止痒型，皮康型，灰指甲型，蚊不叮型，痘痘型，痔康型，妇康型，静脉曲张型，烧烫伤型，镇痛型，筋骨痛消型，护齿型，乳腺增生型，妊娠纹修复型，感冒型，止咳型，腹泻型，退热型，消食型，鼻康型，舒压型，痛经型，前列腺型，减肥型，失眠型，三伏型，穴位型，明目型，耳通型2克、5克、10克、15克、20克、25克、30克、50克、80克、100克、120克、150克、200克、500克、10000克。”变更为“规格：1克、2克、5克、6克、8克、10克、15克、20克、25克、30克、50克、60克、80克、100克、120克、150克、200克、500克、10000克。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1619334277846.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1621389135094.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626247066365.PDF”；产品描述或主要组成成份由“本品由凝胶及容器等组成，凝胶由卡波姆、水、乙醇、甘油、植物油等成分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626675012802.DOCX变更时间2021年07月19日；产品名称或产品分类名称-中文由“冷敷凝胶”变更为“冷敷凝胶”；型号或规格由“规格：1克、2克、5克、6克、8克、10克、15克、20克、25克、30克、50克、60克、80克、100克、120克、150克、200克、500克、10000克。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1619334277846.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1621389135094.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626247066365.PDF”变更为“规格：1克、2克、5克、6克、8克、10克、15克、20克、25克、30克、50克、60克、80克、100克、120克、150克、200克、500克、10000克。”；产品描述或主要组成成份由“本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626675012802.DOCX”变更为“本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于人体物理退热体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年07月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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