| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20150002号 |
| 备案人名称 | 长春仁邦生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 高新北区北湖科技园产业一期C2-1栋 |
| 生产地址 | 高新北区北湖科技园产业一期C2-1栋 |
| 型号规格 | 规格分为长方形4CM×7CM、4CM×10CM、5CM×12CM、8CM×12CM、9CM×12CM、8CM×15CM、10CM×15CM；椭圆形21CM×23CM、19CM×23CM、20CM×21CM。 |
| 产品有效期 | 2021-07-26 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-26 |
| 变更情况 | HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1627004684043.DOCX型号或规格由“型号或规格：A贴、B贴、C贴、D贴、E贴、F贴、G贴、H贴、I贴、J贴、K贴、L贴、M贴、N贴、O贴、P贴、Q贴、R贴、S贴、T贴、U贴、V贴、W贴、X贴、Y贴、Z贴。规格：50*70MM、60*70MM、70*90MM、70*100MM、80*100MM、90*120MM、100*120MM、100*130MM、100*140MM、100*500MM、100*600MM、120*150MM、160*220MM、直径25MM、直径30MM、直径40MM、直径50MM、直径60MM、直径70MM、直径80MM、直径90MM、直径100MM、直径120MM、直径150MM。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1619334203103.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1621389101302.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626247001494.PDF”变更为“型号或规格：A贴、B贴、C贴、D贴、E贴、F贴、G贴、H贴、I贴、J贴、K贴、L贴、M贴、N贴、O贴、P贴、Q贴、R贴、S贴、T贴、U贴、V贴、W贴、X贴、Y贴、Z贴。规格：50*70MM、60*70MM、70*90MM、70*100MM、80*100MM、90*120MM、100*120MM、100*130MM、100*140MM、100*500MM、100*600MM、120*150MM、160*220MM、直径25MM、直径30MM、直径40MM、直径50MM、直径60MM、直径70MM、直径80MM、直径90MM、直径100MM、直径120MM、直径150MM。”；产品描述或主要组成成份由“通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626675702564.DOCX”变更为“通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”；预期用途由“用于体表穴位处，施加压力达到外力刺激，无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更时间2021年07月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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