| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20210004号 |
| 备案人名称 | 上海瑞圣生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区周家嘴路28652号763幢101室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区周家嘴路28652号763幢101室 |
| 型号规格 | 型号：防逆流A型、防逆流B型、防逆流C型 规格：100ml、125ml、130ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml |
| 产品描述 | 阴道洗涤器由冲洗头、瓶盖和贮液瓶组成。产品按结构和形式不同而分为防逆流A型、防逆流B型、防逆流C型三种。规格分为：100ml、125ml、130ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml 1、防逆流A型由4排8孔至12孔冲洗头、瓶盖、双止回分流塞(内塞)及直筒长方型瓶组成，冲洗头杆体和瓶盖间的配合可以伸缩，装配完成后通过挤捏瓶身前后使液体从冲洗头喷出； 2、防逆流B型由4排8孔至12孔冲洗头、瓶盖、双止回分流塞(内塞)及风琴式波纹圆瓶组成，冲洗头杆体和瓶盖间的配合可以伸缩，装配完成后通过上下挤压瓶身使液体从冲洗头喷出； 3、防逆流C型由6排24孔至72孔冲洗头、挡水瓶盖及风琴式波纹圆瓶组成，装配完成后通过上下挤压瓶身使液体从冲洗头喷出。 材质采用聚乙烯(PE)(不得用回收物料)，防逆流C型冲洗头采用硅橡胶材料。 不含药物，不含洗涤液，无源产品，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-27 |
| 变更情况 | 根据市场需要，增加235ml规格;2022-11-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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