| 器械名称 | 微骨折专用器械（包） |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20210091号 |
| 备案人名称 | 上海威高精创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区元江路525号1号楼105室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区元江路525号1号楼105室 |
| 型号规格 | 型号：GF3X |
| 产品描述 | 微骨折专用器械(包)由骨凿、骨刮匙、骨膜剥离子、骨锥、骨锤组成。产品为非无菌交付包装形式。其中，骨凿是切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口，采用不锈钢材料制成。骨刮匙由头部和柄部组成，在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，采用不锈钢材料制成。骨膜剥离子由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃为锐性，采用不锈钢材料制成。骨锥由头部和手柄组成，头部有截止设计，头部采用不锈钢材料制成，无源产品。骨锤是骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 适用于微骨折修复手术操作时使用。产品为非无菌交付包装形式。其中，骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨膜剥离子用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
