| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200026号 |
| 备案人名称 | 河北闰悦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山创新孵化产业园A2室102号 |
| 生产地址 | 石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山创新孵化产业园A2室102号 |
| 型号规格 | 型号分为MEG-1、MEG-2、MEG-3、MEG-4、MBG-1、MBG-2、MBG-3、MBG-4(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602731272542.pdf) |
| 产品描述 | 医用隔离面罩由防护罩和固定装置构成，防护罩采用符合要求的高分子材料制成(例如：聚氯乙烯(PVC)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚丙烯(PP))；固定装置采用镜框或绑带，可采用海绵作为缓冲材料。非无菌提供，一次性使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602731272727.pdf) |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅和泼溅。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-10-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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