| 器械名称 | 膝关节单髁置换手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京顺械备20210014号 |
| 备案人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
| 型号规格 | 骨锉：KDK1700A/φ24；骨拉钩：K101-221001-II，KDK3500A，KDK3600A，KDK3700A；刮匙：KDK3800A；夹持钳：KDK3200A；骨科电钻头：KDK1600A/φ7，KDK1500A/φ7，K101-106001/φ3.2；快接头：KDK0801A；截骨刀：K101-124001-Ⅱ；股骨定位装置支架：KDK1801A/LM/RL，KDK1802A/ RM/LL；截骨板：KDK0400A，KDK10**A/ LM/RL-1#，KDK10**A/ LM/RL-2#，KDK10**A/ LM/RL-3#，KDK10**A/ LM/RL-4#，KDK10**A/ LM/RL-5#，KDK11**A/RM/LL-1#，KDK11**A/RM/LL-2#，KDK11**A/RM/LL-3#，KDK11**A/RM/LL-4#，KDK11**A/RM/LL-5#，KDK1900A/LM/RL，KDK1901A/ RM/LL，KDK3300A LM/RL，KDK3301A/ RM/LL；胫骨截骨定位工：KDK2000A，KDK2100A，K101-204001；膝关节间隙评估块：KDK1401A/2mm-3mm，KDK14**A/6mm-7mm，KDK14**A9mm，KDK14**A10mm，KDK14**A11mm，KDK14**A12mm，KDK14**A14mm；膝关节手术导板：K101-108002/小；对线杆：K101-110001，K101-111001；对线手柄：KDK0300A；固定钉：KDK07**A/ ST3.9-33mm，KDK07**A/ ST3.9-20mm，K101-107001；关节手术用手柄：KDK0200A，KDK3400A；测深器：KDK2200A；模板：KDK23**A/ S1-1#，KDK23**A/ 2#-3#，KDK23**A/ 4#-5#；试模：KDK12**A/ RM/LL-1#，KDK12**A/ RM/LL-2#，KDK12**A/ RM/LL-3#，KDK12**A/ RM/LL-4#，KDK12**A/ RM/LL-5#，KDK13**A/ RM/LL-1#，KDK13**A/ RM/LL-2#，KDK13**A/ RM/LL-3#，KDK13**A/ RM/LL-4#，KDK13**A/ RM/LL-5#，KDK24**A/ LM/RL-S1#，KDK24**A/ RM/LL-S1，KDK24**A/ LM/RL-1#，KDK24**A/ RM/LL-1#，KDK24**A/ LM/RL-2#，KDK24**A/ RM/LL-2#，KDK24**A/ LM/RL-3#，KDK24**A/ RM/LL-3#，KDK24**A/ LM/RL-4#，KDK24**A/ RM/LL-4#，KDK24**A/ LM/RL-5#，KDK24**A/ RM/LL-5#，KDK25**A/9mm，KDK25**A/10mm，KDK25**A/11mm，KDK25**A/12mm，KDK25**A/14mm，KDK26**A/9mm，KDK26**A/10mm，KDK26**A/11mm，KDK26**A/12mm，KDK26**A/14mm，KDK27**A/9mm，KDK27**A/10mm，KDK27**A/11mm，KDK27**A/12mm，KDK27**A/14mm，KDK28**A/9mm，KDK28**A/10mm，KDK28**A/11mm，KDK28**A/12mm，KDK28**A/14mm，KDK29**A/9mm，KDK29**A/10mm，KDK29**A/11mm，KDK29**A/12mm，KDK29**A/14mm，KDK30**A/9mm，KDK30**A/10mm，KDK30**A/11mm，KDK30**A/12mm，KDK30**A/14mm；填充块：KDK05**A/9mm，KDK05**A/10mm，KDK05**A/11mm，KDK05**A/12mm，KDK05**A/14mm；骨科用夹持器：KDK0100A；骨锤：K101-219001；打入器：KDK0900A，KDK3100A；取钉器：K101-112001；骨科用持钉器：K101-132002。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由骨锉、骨拉钩、刮匙、夹持钳、骨科电钻头、快接头、截骨刀、股骨定 位装置支架、截骨板、胫骨截骨定位工、膝关节间隙评估块、膝关节手 术导板、对线杆、对线手柄、固定钉、关节手术用手柄、测深器、模板、试模、填充块、骨科用夹持器、骨锤、打入器、取钉器、骨科用持钉器组成。重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于膝关节单侧间室置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
