| 器械名称 | 应急包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20210575号 |
| 备案人名称 | 青岛博益特生物材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市崂山区圣水路10号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区圣水路10号 |
| 型号规格 | A01、A02、A03、B01、B02、B03、C01、C02、C03。 |
| 产品描述 | 本品由创可贴、医用检查手套、卡扣式止血带、三角巾急救包、纱布绷带、弹力绷带、自粘弹性绷带、弹力网帽、医用胶布、骨折固定夹板、医用棉签、急救毯、医用冰袋、敷料镊、敷料剪等组成。其中：创口贴通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用；医用检查手套通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用；卡扣式止血带是间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品；三角巾急救包由三角巾及隔离垫组成。三角巾为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用，不与创面直接接触，非无菌提供，一次性使用。隔离垫为无纺布包括脱脂棉制成，用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害，非无菌提供；纱布绷带为带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触；弹力绷带为带状或筒状，弹性材料，不与创面直接接触；自粘弹性绷带通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤；弹力网帽其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面起到间接的辅助作用。部分有弹性或自粘等特性。非无菌提供，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤；医用胶布通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤；骨折固定夹板骨科创伤手术配套工。可重复使用；医用棉签为皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工。不含药物或消毒剂。以非无菌形式提供；急救毯为有银色或金色反光层的塑料膜；医用冰袋由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)；敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿。非无菌提供，一次性使用；敷料剪通常由中间连接的两片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本品主要用于非医疗环境皮肤伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-08-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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