| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20170693号 |
| 备案人名称 | 苏州英芮诚生化科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号。 |
| 生产地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号苏虞生物医药产业园A2幢1楼。 |
| 型号规格 | BSDE-5010、BSDE-5030、BSDE-5100。 |
| 产品有效期 | 1年，室温（20-25°C） |
| 产品描述 | 本产品主要由核酸提取试剂1、核酸提取试剂2、核酸提取试剂3、核酸提取试剂4、核酸提取试剂5、核酸提取试剂6组成。其中核酸提取试剂1由盐酸胍、氯化钠、吐温20、Tris-HCl、EDTA-Na2组成；核酸提取试剂2由蛋白酶K、Tris-HCl、EDTA-Na2组成；核酸提取试剂3由磁珠、氯化钠组成；核酸提取试剂4由盐酸胍、异丙醇组成；核酸提取试剂5由CaCl2组成、核酸提取试剂6由Tris-HCl组成。 |
| 预期用途 | 用于血斑、血卡或精斑等样本核酸提取、富集、纯化工作，所得核酸提取产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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