| 器械名称 | 外生殖器术后保护罩 |
|---|---|
| 备案号 | 苏盐械备20210037号 |
| 备案人名称 | 江苏奥博金医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 东台市机械电子产业园锦丰路3号 |
| 生产地址 | 东台市机械电子产业园锦丰路3号 |
| 型号规格 | 按照保护罩材料区分1型和2型。1型原料是医用硅胶,2型原料是ABS。 根据保护罩的长宽高大小区分大中小号。 |
| 产品描述 | 外生殖器术后保护罩(以下简称：保护罩)由上片和下片组成，采用医用硅胶/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制作。产品应有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 本产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于男性包皮手术后，保护手术部位不被外物碰撞。不接触伤口。 |
| 备案单位 | 盐城市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-07-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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