| 器械名称 | 一次性使用采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20200252号 |
| 备案人名称 | 常州金麦格生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座 |
| 型号规格 | GMB-1-（1、2、3、4、5、6、7、8、9）(NP、GC、GL、NGL)，GMB-1-（10、11、12、13、14、15、16、17、18）(NP、GC、GL、NGL)，GMB-2-（1、2、3、4、5、6、7、8、9）(NP、GC、GL、NGL)，GMB-2-（10、11、12、13、14、15、16、17、18）(NP、GC、GL、NGL)，GMB-3-（10、11、12、13、14、15、16、17、18）（唾液采集型号），GMB-4-（6、7、8、9）(NP)，GMB-4-（10、11、12、13）（GC、GL、NGL)，GMB-5-（6、7、8、9）(NP、)，GMB-5-（10、11、12、13）（GC、GL、NGL），GMB-6-（6、7、8、9）(NP)，GMB-6-（10、11、12、13）（GC、GL、NGL），GMB-1、GMB-2规格：1套/盒、10套/盒、25套/盒、50套/盒、100套/盒、100套/袋、200套/盒、200套/袋、500套/盒、500套/袋、1000套/盒、1000套/袋 |
| 产品描述 | 一次性使用采样管由一次性使用拭子和/或含保存液的管组成。其中保存液的管材质为PP,保存液分为细胞保存液（非灭活）、样本保存液（灭活）。一次性使用拭子分为拭子头和拭子杆，拭子头采样尼龙植绒，拭子杆为ABS材质。唾液采集型由采样管、采样漏斗、其中采样漏斗材质为材质为聚丙烯PP、采样管及保存液的管材质为PP，以上均以非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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