| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20180701号 |
| 备案人名称 | 苏州英芮诚生化科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号。 |
| 生产地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号苏虞生物医药产业园A2幢1楼。 |
| 型号规格 | 5005、5010、5030、5100、5001(05)、5001、5002、5004、5024、5006。 |
| 产品有效期 | 室温（20-25℃），1年。 |
| 产品描述 | 本产品分为瓶装版和预装版。瓶装版主要由核酸提取试剂1、核酸提取试剂2、核酸提取试剂3、核酸提取试剂4、核酸提取试剂5和核酸提取试剂6组成。预装版主要由核酸提取试剂2和预装试剂板组成，其中预装试剂板提前装入了核酸提取试剂1、核酸提取试剂3、核酸提取试剂4、核酸提取试剂6、核酸提取试剂7和核酸提取试剂8。核酸提取试剂1由异硫氰酸胍、Tris-HCl、TritonX-100、EDTA-Na2、异丙醇和二硫苏糖醇组成；核酸提取试剂2由蛋白酶K、Tris-HCl、CaCl2、丙三醇组成；核酸提取试剂3由磁珠和氯化钠组成；核酸提取试剂4由异硫氰酸胍和异丙醇组成；核酸提取试剂5由水组成；核酸提取试剂6由Tris-HCl组成；核酸提取试剂7由无水乙醇组成；核酸提取试剂8由氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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