| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
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| 备案号 | 鲁济械备20210624号 |
| 备案人名称 | 济南和创医疗器械有限公司商河分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市商河县经济开发区凯源街26号 |
| 生产地址 | 山东省济南市商河县经济开发区凯源街26号 |
| 型号规格 | 根据外形尺寸分为：正方形：30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、55mm×55mm、60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80 mm×80mm、85mm×85mm、90mm×90mm；长方形：50mm×70mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×85mm、80mm×90mm；圆形：直径30mm、直径40mm、直径45mm、直径50mm、直径55mm、直径60mm、直径70mm、直径80mm、直径85mm。 |
| 产品描述 | 本产品由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。导电材料的组成及材质：由背称材料、导电连接线及水性高分子凝胶组成。水性高分子凝胶由聚乙烯制成，背衬材料由无纺布制成。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-08-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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