| 器械名称 | 一次性使用CT定位穿刺角度引导器 |
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| 备案号 | 陕西械备20210098号 |
| 备案人名称 | 陕西莜麦健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市莲湖区丰盛路鼎城馥桂圆12号楼2单元501室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区集贤工业园区恒怡创业园A栋2F |
| 型号规格 | 型号：HIS-CT-A、HIS-CT-S、HIS-CT-M、HIS-CT-P 规格：6、7、8、9、10、12、14、16、18、20、21、22、23、24、25 (单位：GA) |
| 产品描述 | 由刻度盘、旋转盘、按压手柄、引导柱、引导孔、锁紧螺丝组成。产品为有刻度数值的立体定位装置，依靠刻度值等确定平面，利用量角器等刻度数值，达到角度定位目的。产品为非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于临床CT、CR定位后靶点穿刺时，协助操作者把控穿刺角度、临床辅助引导靶点定位穿刺。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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