| 器械名称 | 膝关节置换手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211005号 |
| 备案人名称 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-33号101 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区南区粤兴二道10号香港中文大学深圳研究院大楼第8层805室 |
| 型号规格 | 膝关节置换手术器械型号：GSYH-TKATB，各组件型号规格如下：骨科定位器 型号：GSYH-SAWM；GSYH-KCAL；规格：L=88mm ；L=76mm，W=63mm。骨科导向器 型号：GSYH-PIND20；GSYH-PIND30；规格：ΦD=4.1mm ；ΦD=4.1mm。钻头连接杆 型号：GSYH-BDAA；GSYH-BDAB；规格：W=3mm ；W=7.8mm。骨定位针 型号：GSYH-SCP；GSYH-UCP；规格：ΦD=3.5mm，DEG=90°；ΦD=3.5mm，DEG=0°。固定钉 型号：GSYH-PIN144；GSYH-PIN124；GSYH-PIN103；规格：L=140mm，ΦD=4mm ；L=120mm，ΦD=4mm；L=100mm，ΦD=4mm。骨科用持钉器 型号：GSYH-CPT；规格：ΦD=6.2mm。骨科用扳手 型号：GSYH-AK4；规格：W=4mm。骨探针 型号：GSYH-SHAP；GSYH-BLUP；规格： L=135mm W=50mm；L=98mm W=65mm。 骨科定位架 型号：GSYH-FEMM；GSYH-PELM；规格：L=117mm，W=48mm；L=102mm，W=70mm。骨科定位架 型号：GSYH-TIBM；规格：L=102mm，W=70mm。骨科定位片 型号：GSYH-NAVD；规格：ΦD=13mm。小腿固定器 型号：GSYH-LEGP；规格：W=600mm。骨科用电锯片 型号：GSYH-SBA；GSYH-SBB；GSYH-SBC；规格：W=19.05mm T=1.6mm; W=19.05mm；T=1.8mm;W=19.05mm T=2.0mm。 |
| 预期用途 | 该产品供膝关节手术中与其他手术工具配合使用。各组件预期用途如下：骨科定位器:用于定位、导向和保护。骨科导向器:用于定位、导向和保护。钻头连接杆:与气动或电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。固定钉:关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。骨科定位架:用于定位、导向和保护。骨科定位架:用于定位、导向和保护。骨科定位片:用于定位、导向和保护。小腿固定器:用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。骨科用电锯片:与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
