| 器械名称 | 手术动力系统工具 Powered System Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210450号 |
| 备案人名称 | 蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629342927367.docx) |
| 产品描述 | 手术动力系统工由钻头连接杆和转接头组成。上述器械名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类。所含器械的体产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629342927369.docx) |
| 预期用途 | 手术动力系统工用于骨科和神经外科手术中辅助完成相应的手术操作。所含器械的体预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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