| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210446号 |
| 备案人名称 | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. |
| 备案人注册地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA；IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629096397677.docx) |
| 产品描述 | 膝关节间隙评估块、扩髓钻与骨科钻头均属于一类医疗器械，附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629096397678.docx) |
| 预期用途 | 进行膝关节骨科手术时，各规格型号配合使用。体用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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