| 器械名称 | 手术刀 Scalpels knives |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210443号 |
| 备案人名称 | 德诗医疗器械公司 Deusch Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen |
| 生产地址 | Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen |
| 代理人名称 | 上海治趣医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区大叶公路5995号6幢2975室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1688970010505.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628831509560.docx) |
| 产品描述 | 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-17 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen ”变更为“Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen”；生产地址由“Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen”变更为“Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1688970010505.docx)变更时间2023年07月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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