| 器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20210082号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室 |
| 型号规格 | Autra4800S |
| 产品描述 | 本仪器主要由机械部分和电气部分组成，原理为磁珠吸附法。 |
| 预期用途 | 本产品用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-11 |
| 变更情况 | 本产品于2021年08月11日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20210082号”。现进行第1次第一类医疗器械备案变更，变更内容为：补充分类编码至二级目录，原分类编码“22-13”变更为“22-13-02”。;2022-11-04,变更产品技术要求，规范产品技术要求的格式和内容，详见《产品技术要求变化内容对比表》。;2023-11-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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