| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵械备20180008号 |
| 备案人名称 | 贵州康琦药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州惠水县濛江街道长田村（惠水经济开发区龙泉片区） |
| 生产地址 | 贵州惠水经济开发区龙泉片区 |
| 型号规格 | 产品型号/规格：30mm×30mm、30mm×40mm、30mm×50mm、40mm×50mm、40mm×60mm、40×70mm、40mm×100mm、40mm×120mm、40mm×145mm、40mm×155mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×145mm、50mm×155mm、60mm×90mm、60mm×100mm、60mm×120mm、70mm×100mm、80mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、95mm×140mm、100mm×150mm、Φ20mm、Φ25mm、Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm。 |
| 产品有效期 | 密封；有效期3年 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 黔南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：晕车型、提神醒脑型、护眼型、伤痛型。 规格具体见附件。”变更为“产品型号/规格：30mm×30mm、30mm×40mm、30mm×50mm、40mm×50mm、40mm×60mm、40×70mm、40mm×100mm、40mm×120mm、40mm×145mm、40mm×155mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×145mm、50mm×155mm、60mm×90mm、60mm×100mm、60mm×120mm、70mm×100mm、80mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、95mm×140mm、100mm×150mm、Φ20mm、Φ25mm、Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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