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当前位置: 首页 > 器械备案 > 口腔科用定位杆 CT Checker 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 口腔科用定位杆 CT Checker
备案号 国械备20210438号
备案人名称 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co.,Ltd.
备案人注册地址 6616, Bansongro, 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea
生产地址 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea 6648, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea
代理人名称 奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
型号规格 CTCHK35、CTCHK50、CTCHK57、CTCHK35S、CTCHK50S、CTCHK57S
产品描述 圆柱形状,采用添加硫酸钡的聚醚醚酮(PEEK)材料制 成。为非无菌提供可重复使用产品,使用前由使用机构根据说明书进 行灭菌处理。
预期用途 用于种植体种植前,安装于种植导板上,通过CT成像确认 钻孔路径,使手术时的种植体植入点和方向与模拟植入时的相一致。 本产品不是个性化产品,不是采用增材制造工艺加工制成。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2021-08-16
变更情况 生产地址由“66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea”变更时间2024年09月10日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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