| 器械名称 | 成人和儿童耳鼻喉科手术器械 ENT Instruments For Children And Adults |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210437号 |
| 备案人名称 | 百思特医疗器械有限公司 best medical GmbH |
| 备案人注册地址 | Heudorfer Straβe 32 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 生产地址 | Heudorfer Straβe 32 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 代理人名称 | 北京润美康医药有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区竺园二街2号院1号楼101（天竺综合保税区） |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628341902307.docx) |
| 产品描述 | 由耳道皮瓣刀，耳鼻喉用扩张器，耳鼻喉用冲洗器，鼻吸引管，耳用吸引管，扁桃体剪，鼻剪，耳鼻喉用镊，扁桃体钳，内耳张开器，耳钳，耳鼻喉科用测量器，耳刮匙，耳钩，耳用刀，鼻窥器，鼻腔填塞钳，鼻钳，鼻取样钳，鼻咬切钳，上颌窦咬骨钳，鼻咬骨钳，鼻手术刀，鼻剥离器，鼻探针，鼻刮匙，鼻中隔凿，鼻骨凿，鼻骨整形锯锉，鼻骨锉，鼻腔拉钩，耳鼻喉科用刮匙，耳鼻喉用开口器，扁桃体刀，耳鼻喉科拉钩，扁桃体拉钩等组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628341902313.docx) |
| 预期用途 | 用于成人和儿童耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-11 |
| 变更情况 | 代理人由“北京思科微创医疗科技有限公司”变更为“北京润美康医药有限公司”；代理人注册地址由“北京市通州区广聚街15号1幢”变更为“北京市顺义区竺园二街2号院1号楼101（天竺综合保税区）”；产品描述由“由耳道皮瓣刀，耳鼻喉用扩张器，耳鼻喉用冲洗器，鼻吸引管，耳用吸引管，扁桃体剪，鼻剪，耳鼻喉用镊，扁桃体钳，内耳张开器，耳钳，耳鼻喉科用测量器，耳刮匙，耳钩，耳用刀，鼻窥器，鼻腔填塞钳，鼻钳，鼻取样钳，鼻咬切钳，上颌窦咬骨钳，鼻咬骨钳，鼻手术刀，鼻剥离器，鼻探针，鼻刮匙，鼻中隔凿，鼻骨凿，鼻骨整形锯锉，鼻骨锉，鼻腔拉钩，耳鼻喉科用刮匙，耳鼻喉用开口器，扁桃体刀，耳鼻喉科拉钩，扁桃体拉钩等组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件”变更为“由耳道皮瓣刀，耳鼻喉用扩张器，耳鼻喉用冲洗器，鼻吸引管，耳用吸引管，扁桃体剪，鼻剪，耳鼻喉用镊，扁桃体钳，内耳张开器，耳钳，耳鼻喉科用测量器，耳刮匙，耳钩，耳用刀，鼻窥器，鼻腔填塞钳，鼻钳，鼻取样钳，鼻咬切钳，上颌窦咬骨钳，鼻咬骨钳，鼻手术刀，鼻剥离器，鼻探针，鼻刮匙，鼻中隔凿，鼻骨凿，鼻骨整形锯锉，鼻骨锉，鼻腔拉钩，耳鼻喉科用刮匙，耳鼻喉用开口器，扁桃体刀，耳鼻喉科拉钩，扁桃体拉钩等组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648879006801.docx)变更时间2022年04月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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