| 器械名称 | 神经和心血管手术器械 Neuro and cardiovascular surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210436号 |
| 备案人名称 | 凯迪欧医疗有限公司 Cardio Surgical Ltd. |
| 备案人注册地址 | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland |
| 生产地址 | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland |
| 代理人名称 | 凯迪欧（北京）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区台湖镇京通街9号218室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628584283567.docx) |
| 产品描述 | 由动脉瘤夹钳、胸腔心血管外科用持针钳、银夹钳、胸骨牵开器、二尖瓣膜拉钩、心脏拉钩、胸腹吸引管、胸腔心血管用手术测量尺、凹凸齿止血夹、胸腔心血管外科用剪、胸腔组织镊和胸腔组织钳组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为Ⅰ类。附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1627972876313.doc) |
| 预期用途 | 用于神经和心血管手术中完成相应的操作。附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-11 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市通州区嘉创路5号1号楼8层912”变更为“北京市通州区台湖镇京通街9号218室”变更时间2023年05月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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