| 器械名称 | 股骨假体试模 Femoral Prosthesis Trials |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210433号 |
| 备案人名称 | 德培依（美国）骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA |
| 生产地址 | 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582 USA; 811 Northwoods Blvd., Vandalia, Ohio 45377 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1627448913903.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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