| 变更情况 |
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）等文件规定，为扩大“清洗液（沪宝械备20210057号）”产品产能，增加同集团子公司“复星诊断科技（泰州）有限公司”为申报备案变更产品的受托生产企业，同时原生产地址仍保留。
本次变更产品属于“6840 I-2 样本处理用产品”，受托企业（复星诊断科技（泰州）有限公司）第一类医疗器械生产备案凭证生产范围已覆盖。备案人和受托生产企业已签署委托合同。;2022-10-18,变更前：
委托同集团子公司“复星诊断科技（泰州）有限公司”生产“清洗液（备案号：沪宝械备20210057号）”，生产地址：江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（复星诊断科技（泰州）有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91321291596920261C）。同时原生产地址仍保留。
变更后：
委托同集团子公司“复星诊断科技（泰州）有限公司”生产“清洗液（备案号：沪宝械备20210057号）”，生产地址：江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（复星诊断科技（泰州）有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91321291596920261C）。
委托同集团子公司“复星诊断科技（长沙）有限公司”生产“清洗液（备案号：沪宝械备20210057号）”，生产地址：长沙高新开发区长兴路51号（复星诊断科技（长沙）有限公司受托生产，统一社会信用代码为：914301005743297026）。
同时原生产地址仍保留。;2024-01-31
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