| 器械名称 | 分散蓝染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20210061号 |
| 备案人名称 | 上海君联医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区朱泾镇新农东日路99号3幢 |
| 生产地址 | 上海市金山区朱泾镇新农东日路99号3幢 |
| 型号规格 | 6ml(30人份)*12瓶/盒； 16ml(90人份)*12瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 常温保存，产品有效期：36个月 |
| 产品描述 | 分散蓝14、氢氧化钠、去离子水。 |
| 预期用途 | 用于异常糖链糖蛋白(TAP)的组织细胞学染色。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-02 |
| 变更情况 | 技术要求中规格变更，说明书中规格、检验方法变更，生产制造信息中样本采集和试剂用量变更。;2021-12-01,技术要求和说明书中规格型号变更为1.5ml (30人份）*12瓶/盒、3ml（60人份）*12瓶/盒、6ml（120人份）*12瓶/盒、16ml(320人份）*12瓶/盒。说明书中检验方法变更，与液基薄层细胞涂片机配合使用。生产制造信息中样本采集和试剂用量变更。;2021-12-03,1.产品名称由“异常糖链糖蛋白(TAP)染色液”变更为“分散蓝染色液”； 2.预期用途由“用于异常糖链糖蛋白(TAP)的组织细胞学染色。”变更为“用于人体组织样本、细胞样本的染色。”； 3.技术要求、说明书、生产制造信息变更。;2024-07-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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