| 器械名称 | HPV检测试剂盒(原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210186号 |
| 备案人名称 | 厦门通灵生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层 |
| 型号规格 | 20测试/盒、40测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由HPV HR18多亚型探针、内源酶阻断剂、免疫组化抗原修复缓冲液(10ⅹ)、消化酶、清洗液(50ⅹ)、AMP1、AMP2、AMP3、AMP4、AMP5、AMP6、DAB染色液A液、DAB染色液B液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-29 |
| 变更情况 | 2024年4月9日，备案人名称由“厦门通灵生物医药科技有限公司”变更为“厦门通灵生物医药科技股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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