| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20210165号 |
| 备案人名称 | 扬州恩泰华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路 |
| 型号规格 | A型(引流型)、B型(集尿型)、C型(防逆流型)、D型(便携型) |
| 产品描述 | 引流袋按使用方法不同分A型(引流型)、B型(集尿型)、C型(防逆流型)、 D型(便携型)四种，容量分为500mL(±20%)、1000mL(±20%)、2000mL (±20%)三种规格。引流袋储液袋、导管和吊耳应采用符合GB/T15593-1995 规定的软聚氯乙烯塑料制成；接头、护帽、排液口、塞子、调节阀应采用 YY/T0114-2008规定的聚乙烯专用料制成；尿套应采用天然乳胶制成。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、 分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 扬州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
