| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200307号 |
| 备案人名称 | 江苏康捷医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 型号规格 | A、B型两种规格。 |
| 产品描述 | 一次性使用采样器由采样拭子和/或保存管组成。 采样拭子棉签由棉头（吸水性材料：医用脱脂棉、合成纤维、人造纤维）和棉签杆（不锈钢丝、木棒或脱浆处理后的竹签、高分子材料棒）组成；保存管由注塑管和护盖组成，管体材质为聚乙烯（PE塑料）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET塑料），护盖材质由聚丙烯（PP塑料）可选配用于密封丁基胶塞。产品一次性使用，为非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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