| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20210250号 |
| 备案人名称 | 泰州市祥瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市高港区白马镇金马大街115号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区白马镇陈家村小庄组20号 |
| 型号规格 | 组合包装 |
| 产品描述 | 胃镜咬口，用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏，采用YY/T0114规定的医用聚乙烯材料；医用薄膜手套/医用橡胶检查手套，用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，采用YY0114医用聚乙烯材料、橡胶材料；检查垫单由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成，用于病床或检查床上用的卫生护理用品。棉片，用于对皮肤、创面进行清洁处理，符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布；集液袋，用于人体排泄物的收集，符合GB/T11115规定的聚乙烯树脂。 |
| 预期用途 | 供临床患者胃镜检查时使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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