| 器械名称 | 外固定支架成套器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20140150号 |
| 备案人名称 | 天津市新中医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰科技园区津围公路东侧 |
| 生产地址 | 天津市北辰科技园区华实道83号 |
| 产品有效期 | 保存期限为12年。 |
| 产品描述 | 外固定支架成套器械由拧针扳手、钻头、空心钻头、三重套针、导向器（股骨、胫骨、肱骨）、腕关节导向器、踝关节模板、环棒导向器、多孔导向器Ⅰ、多孔导向器Ⅱ、专用导向器Ⅰ、专用导向器Ⅱ、C形导向器、复位扳手、六角套筒扳手、六角改锥、T型扳手、烟斗扳手、钝性剥离器、延长杆、上钉器、拇指轮、手指拧针器、钻头限位器、加压器、开口扳手（直）、开口扳手（弯）、片扳手、内六角扳手、截骨器、扭力扳手、限位扭力扳手、钢丝钳、拉张器Ⅰ、拉张器Ⅱ、快换扳手、弓形钻、剪棒钳、器械箱组成。 |
| 预期用途 | 该产品供骨折部位的体外固定复位手术时，辅助各类专用器械完成手术。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-29 |
| 变更情况 | 2021年07月29日:移除生产场所：天津市北辰科技园区津围公路东侧;新增生产场所：天津市北辰科技园区华实道83号;产品名称（产品分类名称）：由"外固定支架成套器械 "变更为"外固定支架成套器械包";产品分类编码由"无 "变更为"04-18";产品描述由"无 "变更为"外固定支架成套器械由拧针扳手、钻头、空心钻头、三重套针、导向器（股骨、胫骨、肱骨）、腕关节导向器、踝关节模板、环棒导向器、多孔导向器Ⅰ、多孔导向器Ⅱ、专用导向器Ⅰ、专用导向器Ⅱ、C形导向器、复位扳手、六角套筒扳手、六角改锥、T型扳手、烟斗扳手、钝性剥离器、延长杆、上钉器、拇指轮、手指拧针器、钻头限位器、加压器、开口扳手（直）、开口扳手（弯）、片扳手、内六角扳手、截骨器、扭力扳手、限位扭力扳手、钢丝钳、拉张器Ⅰ、拉张器Ⅱ、快换扳手、弓形钻、剪棒钳、器械箱组成。";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"见附表。";预期用途由"无 "变更为"该产品供骨折部位的体外固定复位手术时，辅助各类专用器械完成手术。";产品有效期由"无 "变更为"保存期限为12年。"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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