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器械名称 高负压引流瓶
备案号 津械备20170244号
备案人名称 天津翔越医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋
生产地址 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋
型号规格 ERS6602、ERS6604、ERS6606、ERB6602、ERB6604、ERB6606
产品有效期 自生产之日起使用期限5年
产品描述 由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。
预期用途 用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2021-07-29
变更情况 2021年07月29日:注册地址由"天津市西青区中北镇大稍口村 "变更为"天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋";移除生产场所:天津市西青区中北镇大稍口村;新增生产场所:天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋;产品分类编码由"无 "变更为"14-06-03";产品描述由"与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器,分为负压引流和重力引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 "变更为"由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。";预期用途由"用于向外因此并收集体内液体。 "变更为"用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。";产品有效期由"无 "变更为"自生产之日起使用期限5年"。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
发布