器械名称 |
高负压引流瓶
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备案号 |
津械备20170244号
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备案人名称 |
天津翔越医疗器械有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋
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生产地址 |
天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋
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型号规格 |
ERS6602、ERS6604、ERS6606、ERB6602、ERB6604、ERB6606
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产品有效期 |
自生产之日起使用期限5年
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产品描述 |
由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。
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预期用途 |
用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。
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备案单位 |
天津市药品监督管理局
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备案日期 |
2021-07-29
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变更情况 |
2021年07月29日:注册地址由"天津市西青区中北镇大稍口村 "变更为"天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋";移除生产场所:天津市西青区中北镇大稍口村;新增生产场所:天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋;产品分类编码由"无 "变更为"14-06-03";产品描述由"与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器,分为负压引流和重力引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 "变更为"由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。";预期用途由"用于向外因此并收集体内液体。 "变更为"用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。";产品有效期由"无 "变更为"自生产之日起使用期限5年"。
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备案类型 |
暂无权限
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