| 器械名称 | 骨科定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210674号 |
| 备案人名称 | 苏州市锐铸医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区木渎镇金长路1891号。 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇金长路1891号。 |
| 型号规格 | 型号：DW01；规格：Φd1-Φd2-Φd3。 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。骨科定位器材料采用的不锈钢应符合GB/T1220-2007、GB4240-2019、GB/T4234.1-2017、GB/T4237-2015和GB/T3280-2015的规定；采用的铝合金材料应符合GB/T3191-2019和GB3880-2012第1-3部分的规定；钛合金材料应符合GB/T13810-2017的规定；本产品以非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。本产品不得与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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