| 器械名称 | p16 检测试剂盒(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20210072号 |
| 备案人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 广东省珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 型号规格 | 1. 产品型号：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 2.包装规格：50人份/盒 100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存有效期12个月。 |
| 产品描述 | 主要由PBS溶液(粉剂）、细胞通透液、p16免疫组化单克隆抗体、过氧化物酶标抗体聚合物、DAB显色液（A）、DAB显色液（B）、苏木素染液等组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-28 |
| 变更情况 | 备案人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
