| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20210074号 |
| 备案人名称 | 湖北爱士康医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北天门市天门经济开发区西湖路318号 |
| 生产地址 | 天门经济开发区西湖路318号 |
| 型号规格 | 鼻部A型、鼻部B型(液体型) ; 3g、5g、10g、15g、20g、80g、100g、120g;特殊规格可按需求定制。 |
| 产品描述 | 产品主要由凝胶及塑料瓶(带喷涂头)或铝塑管组成;凝胶由卡波姆、纯化水、甘油成分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-05 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称由"医用鼻部冷敷凝胶"变更为"医用冷敷凝胶",型号/规格由"A型、B型(液体型) ; 3g、5g、10g、 15g、 20g;特殊规格可按需求定制"变更为"鼻部A型、鼻部B型(液体型) ; 3g、5g、10g、15g、20g、80g、100g、120g;特殊规格可按需求定制。",产品描述或主要组成成份由"产品主要由凝胶及塑料瓶(带喷涂头)或铝塑管组成;凝胶由卡波姆、、二甲其亚砜、纯化水成分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品主要由凝胶及塑料瓶(带喷涂头)或铝塑管组成;凝胶由卡波姆、纯化水、二甲基亚砜、甘油成分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-07-01"变更为"2021-08-05" 备案日期由"2021-08-05"变更为"2021-08-09" 备案日期由"2021-08-09"变更为"2021-08-05" 产品描述或主要组成成份由"产品主要由凝胶及塑料瓶(带喷涂头)或铝塑管组成;凝胶由卡波姆、纯化水、二甲基亚砜、甘油成分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品主要由凝胶及塑料瓶(带喷涂头)或铝塑管组成;凝胶由卡波姆、纯化水、甘油成分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。" 产品名称或产品分类名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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