| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20210077号 |
| 备案人名称 | 湖北爱士康医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北天门市天门经济开发区西湖路318号 |
| 生产地址 | 天门市天门经济开发区西湖路318号 |
| 型号规格 | 痔疮A型、痔疮B型(液体) 3g、5g、10g、15g、20g、30g; 特殊规格按需求生产。 |
| 产品描述 | 本产品主要由亲水性高分子凝胶及一次性推注器塑或铝塑管组成;亲水性高分子凝胶由卡波姆、纯化水、甘油、β-葡聚糖等成分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 本产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-05 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称由"痔立克冷敷凝胶"变更为"医用冷敷凝胶",型号/规格由"型号:液体型、凝胶型.规格: 3g、5g、 10g、 15g、 20g、30g; 特殊规格按需求生产。"变更为"痔疮A型、痔疮B型(液体) 3g、5g、10g、15g、20g、30g; 特殊规格按需求生产。",产品描述或主要组成成份由"本产品主要由亲水性高分子凝胶及一次性推注器塑或铝塑管组成;亲水性高分子凝胶由卡波姆、纯化水、甘油、β-葡聚糖等成分组成。不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。"变更为"本产品主要由亲水性高分子凝胶及一次性推注器塑或铝塑管组成;亲水性高分子凝胶由卡波姆、纯化水、甘油、β-葡聚糖等成分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。",备案日期由"2021-07-01"变更为"2021-08-05" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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