| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210189号 |
| 备案人名称 | 苏州创澜生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 型号规格 | A型（预分装a型）：24测试/盒、48测试/盒。B型（预分装b型）：32测试/盒、96测试/盒。C型（大包装）：48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2-35℃保存，避免阳光直射，24个月。 |
| 产品描述 | 产品由裂解液、洗涤液、磁珠悬液和洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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