| 器械名称 | 无头加压空心钉器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210104号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | C65000，各组件型号规格见附页I。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 由测深器、骨科钻头、骨科导向器、骨科用扳手、断钉取出器、导针、快装手柄组成，可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途详见附页II。 |
| 预期用途 | 无头加压空心钉器械箱为辅助骨折断端加压固定、维持复位的工具。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-26 |
| 变更情况 | 2021年07月26日:注册地址邮编由"无 "变更为"300308";产品描述或主要组成成份由"无头加压空心钉器械箱由无头加压空心钉器械箱、测深器、骨科钻头、骨科导向器、骨科用扳手、断钉取出器、导针、快装手柄组成，可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途详见附页II。 "变更为"由测深器、骨科钻头、骨科导向器、骨科用扳手、断钉取出器、导针、快装手柄组成，可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途详见附页II。";型号规格（包装规格）由"型号规格见附页I "变更为"C65000，各组件型号规格见附页I。";预期用途由"无头加压空心钉器械箱适用于骨折断端加压固定、维持复位。 "变更为"无头加压空心钉器械箱为辅助骨折断端加压固定、维持复位的工具。";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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