| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200719号 |
| 备案人名称 | 杭州名卡科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | "浙江省杭州市萧山区河上镇大桥村542-1号5楼" |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区河上镇大桥村542-1号5楼 |
| 型号规格 | 产品型号：MK-RM 。产品规格：5*7IN、 8*10IN、10*12IN、12*15IN、12*14IN、11*14IN、14*14IN、14*17IN。 |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-13 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“浙江省杭州市滨江区浦沿街道西湘路66号1号楼4楼402室”变更为“浙江省杭州市萧山区河上镇大桥村542-1号5楼”；生产地址由“浙江省杭州市滨江区浦沿街道西湘路66号1号楼4楼402室”变更为“浙江省杭州市萧山区河上镇大桥村542-1号5楼”；型号或规格由“5*7IN、 8*10IN、10*12IN、10*14IN、12*15IN、12*14IN、11*14IN、14*14IN、14*17IN。”变更为“产品型号：MK-RM 。产品规格：5*7IN、 8*10IN、10*12IN、12*15IN、12*14IN、11*14IN、14*14IN、14*17IN。”热敏胶片产品技术要求变更变更时间2021年04月20日；产品技术要求变更变更时间2021年07月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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