| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200306号 |
| 备案人名称 | 杭州百迈生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼413、415 |
| 型号规格 | 规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6；包装规格：32次/盒 |
| 产品描述 | 产品由反应酶、反应液和对照品组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒为人类基因测序的一组常用试剂，与MiSeqTM高通量测序仪器配合使用，完成基因测序过程并获取样本基因序列信息。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-21 |
| 变更情况 | 包装规格由“规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6；包装规格：32次/盒”变更为“规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10；包装规格：32次/盒”变更时间2020年04月24日；产品有效期由“12个月”变更为“12个月，储存条件：保存于-20℃±10℃”变更时间2021年03月23日；包装规格由“规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10；包装规格：32次/盒”变更为“规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11：包装规格：32次/盒”变更时间2021年07月21日 |
| 备案类型 | 国产 |
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