| 器械名称 | 液基细胞保存处理液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20160050号 |
| 备案人名称 | 上海伯顿医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区临港万祥镇宏祥北路239号11栋3楼 |
| 生产地址 | 上海浦东新区临港万祥镇宏祥北路239号11栋3楼 |
| 型号规格 | 20ml*50瓶／盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 纯化水、乙醇、氯化钠、聚乙二醇、Triton x-100、柠檬酸钠 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于脱落细胞学样本的保存 处理和制片。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-28 |
| 变更情况 | 说明书： 储存条件及有效期：原存储温度是10-30℃，现变更为10-35℃。;2017-07-28,备案人注册地址由“上海市浦东新区宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢”，生产地址由“上海市浦东新区宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢3楼”。;2021-06-25,生产地址变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢。;2023-05-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20160050号:液基细胞保存处理液
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