| 器械名称 | 成人和儿童基础外科手术器械 General Surgical Instruments For Children And Adults |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210421号 |
| 备案人名称 | 百思特医疗器械有限公司 best medical GmbH |
| 备案人注册地址 | Heudorfer Straβe 32 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 生产地址 | Heudorfer Straβe 32 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 代理人名称 | 北京润美康医药有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区竺园二街2号院1号楼101（天竺综合保税区） |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1627465953413.docx) |
| 产品描述 | 由缝合钳,打结器,手术刀柄,皮肤组织穿孔器,吸引管,护胸板,手术刀片,手术刀,剃毛刀,皮片刀,探针,卷棉子,剥离器,肌腱剥离器,肌腱套取器,肌腱夹持钳,皮肤刮匙,导引针,冲洗吸引管,手术剪,组织剪,血管剪,拆线剪,纱布绷带剪,创口钩,拉钩,牵开器,敷料镊,缝线结扎镊,组织镊,血管镊,止血钳,皮瓣张力钳,置放钳,支气管钳,帕巾钳,皮管钳,海绵钳等产品组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1627465953415.docx) |
| 预期用途 | 用于成人和儿童基础外科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-02 |
| 变更情况 | 代理人由“北京思科微创医疗科技有限公司”变更为“北京润美康医药有限公司”；代理人注册地址由“北京市通州区广聚街15号1幢”变更为“北京市顺义区竺园二街2号院1号楼101（天竺综合保税区）”；产品描述由“由缝合钳,打结器,手术刀柄,皮肤组织穿孔器,吸引管,护胸板,手术刀片,手术刀,剃毛刀,皮片刀,探针,卷棉子,剥离器,肌腱剥离器,肌腱套取器,肌腱夹持钳,皮肤刮匙,导引针,冲洗吸引管,手术剪,组织剪,血管剪,拆线剪,纱布绷带剪,创口钩,拉钩,牵开器,敷料镊,缝线结扎镊,组织镊,血管镊,止血钳,皮瓣张力钳,置放钳,支气管钳,帕巾钳,皮管钳,海绵钳等产品组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件”变更为“由缝合钳,打结器,手术刀柄,皮肤组织穿孔器,吸引管,护胸板,手术刀片,手术刀,剃毛刀,皮片刀,探针,卷棉子,剥离器,肌腱剥离器,肌腱套取器,肌腱夹持钳,皮肤刮匙,导引针,冲洗吸引管,手术剪,组织剪,血管剪,拆线剪,纱布绷带剪,创口钩,拉钩,牵开器,敷料镊,缝线结扎镊,组织镊,血管镊,止血钳,皮瓣张力钳,置放钳,支气管钳,帕巾钳,皮管钳,海绵钳等产品组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648878952227.docx)变更时间2022年04月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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