| 器械名称 | 咬合记录板 Anterior Functional Registration Device |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210420号 |
| 备案人名称 | 宝诗公司 Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | OskarSchindlerStr. 4 50769 Köln, Germany |
| 生产地址 | OskarSchindlerStr. 4 50769 Köln, Germany |
| 代理人名称 | 北京宏文特新技术发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区西四环北路160号 1层101 |
| 型号规格 | AFR-Mini-Reg |
| 产品描述 | 由上颌记录板、下颌咬合运动钉组成。采用高分子材料制成。为一次性使用非无菌产品，使用前用含消毒剂的擦拭巾擦拭清洁消毒。使用时，将上颌记录板戴于上颌、下颌咬合运动钉戴于下颌。按哥特式弓描记法运动下颌，通过下颌咬合运动钉将下颌运动轨迹记录于上颌记录板上。 |
| 预期用途 | 用于记录下颌正中关系和非正中关系位置。可辅助实现颌位关系的转移。无计量功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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