| 器械名称 | 耳镜 Otoscope |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210416号 |
| 备案人名称 | 里斯特鲁道夫有限责任公司 Rudolf Riester GmbH |
| 备案人注册地址 | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany |
| 生产地址 | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 型号规格 | 型号：e-scope；规格附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642142930079.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621320531874.docx) |
| 产品描述 | 由检查镜头、手柄、灯泡组成。 |
| 预期用途 | 用于耳道的检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-23 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“型号：e-scope；规格见附件”；产品描述由“通常由检查镜头、手柄、灯泡组成。”变更为“由检查镜头、手柄、灯泡组成。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642142930079.docx)变更时间2022年02月10日；代理人住所由“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更为“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更时间2023年07月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
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