| 器械名称 | 手术刀 DISSECTOR |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151355号 |
| 备案人名称 | 朗登杰 Landanger |
| 备案人注册地址 | ZI La Vendue 52000 Chaumont France |
| 生产地址 | ZI La Vendue 52000 Chaumont France |
| 代理人名称 | 嘉楷医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位368室 |
| 型号规格 | 附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628476831769.docx) |
| 产品描述 | 由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时切割软组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“朗登杰”；备案人-注册地址由“ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9”变更为“ZI La Vendue 52000 Chaumont France”；生产地址由“ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9”变更为“ZI La Vendue 52000 Chaumont France”；代理人由“法国郎登杰股份有限公司北京代表处”变更为“法国朗登杰股份有限公司北京代表处”；代理人注册地址由“北京市海淀区翠微路21号驷马酒店511室”变更为“北京市通州区经海六路1号院1号楼9层902”；型号或规格由“/”变更为“见附录”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628476831769.docx)变更时间2021年08月11日；代理人由“法国朗登杰股份有限公司北京代表处”变更为“嘉楷医疗器械（上海）有限公司”；代理人住所由“北京市通州区经海六路1号院1号楼9层902”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位368室”变更时间2024年03月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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