| 器械名称 | 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151145号 |
| 备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 9560534, 9560535, 9560561, 9569559, 9569560, 9560568, 9560691, 9569568, 9560553, 9560556, 9560557, 9569640, 9569641, 9569642, 9569643, 9569644, 9569645, 9569646, 9560558, 9560559, 9569639, 9569647, 9569649, 955-519, 9560554, 9560555, 9569954, 9560560, 9560562, 9569638, 9569651, 9569652, 9569653, 9569654, 9569655, 9569656, 9569688, 9569689 |
| 产品描述 | 脊柱用手术工由骨科吸引器、骨剪、骨探针和神经根拉钩组成，申报所有产品均在国家食品药品监督管理局的一类器械目录中。各组成部分的产品描述附页。 |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”变更时间2018年09月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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