| 器械名称 | 卡套式超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 粤深械备20210406号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞乐康医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园1号四层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园1号四层 |
| 型号规格 | 凸阵超声探头用：RLK-C01～RLK-C32；线阵超声探头用：RLK-L01～RLK-L32；四维超声探头用：RLK-F01～RLK-F32；相控阵超声探头用：RLK-P01～RLK-P32；用于胎心、肌骨、乳腺、甲状腺等部位检查的片状耦合贴片：RLK-T01XX～RLK-T20XX。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不具备消毒功能。禁忌症：1.使用时或使用后，出现肿，炎症等异常状况时，请立刻停止使用；2.本产品为一次性产品，不可多次使用或多人共用，以免交叉感染；3.该产品不宜用于创伤、损伤或烫伤皮肤；非灭菌产品，不适用于手术和特殊环境。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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