| 器械名称 | 耳鼻喉科手术器械 ENT surgery instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210414号 |
| 备案人名称 | 艾社凯尔科技公司 ASIA CARE + TECH |
| 备案人注册地址 | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 北京壹元里生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册） |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626775296267.docx) |
| 产品描述 | 由耳鼻喉用冲洗器、息肉圈断器、耳刮匙、鼻穿刺针、耳用探针、耳鼻喉用刀、耳用骨凿、鼻骨锤、耳钻、鼻剥离器、鼻骨整形锯锉、扁桃体钳、耳钳、鼻钳、耳鼻喉用撑开器、喉钳、耳鼻喉用镊组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626775296271.docx) |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-22 |
| 变更情况 | 代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“北京壹元里生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）”变更时间2022年12月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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